ACHIEVEMENTS
受託実績
平成31年（2019年）の設立以来、多数の製薬企業コンプライアンスの支援業務を受託してきました。内資系・外資系製薬会社だけではなくCRO、リサーチ会社のコンサルティングにも対応しています。
主な支援業務
１．コンサルティング（医療担当者、医療機関との交流におけるコンプライアンス上のアドバイス）
２．規定類（社内基準）の作成支援
３．研修支援
４．販売情報提供活動に関するガイドラインで規定する「第三者」業務
５．その他
― 契約クライアント
| クライアント | コンサルティング | 規定類作成支援 | 研修 | 審査監督 委員会（第三者） |
その他 |
|---|---|---|---|---|---|
| 製薬A社（APAC系） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓※1 |
| 製薬B社（APAC系） | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| 製薬C社（欧州系） | ✓ | ||||
| 製薬D社（欧州系） | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| 製薬E社（欧州系） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| 製薬F社（米国系） | ✓ | ✓ | ✓※2 | ||
| 製薬G社（米国系） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓※2 |
| 製薬H社（欧州系） | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| 製薬I社（欧州系） | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| 製薬J社（欧州系） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| 製薬K社（米国系） | ✓ | ||||
| 製薬L社（欧州系） | ✓ | ||||
| 製薬M社（欧州系） | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| 製薬N社（米国系） | ✓ | ||||
| 製薬O社（米国系） | ✓ | ||||
| 製薬P社（米国系） | ✓ | ✓ | |||
| 製薬Q社（欧州系） | ✓ | ||||
| 製薬R社（内資系） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| CROA社（内資系） | ✓ | ||||
| リサーチA社（内資系） | ✓ | ✓ | ✓※3 |
2023年10月現在
※1 寄附委員会外部アドバイザー ※2 リスクアセスメント ※3 調査票作成支援
規定類作成支援（項目別）
規定類作成支援業務を、項目別割合で示しました。昨今、様々な社内規定（基準）を作る傾向があります。「Globalルールと日本のルールの違い」、更に規制の最新トレンドを考慮して、丁寧に解説しながら支援しています。
研修支援（テーマ別）
研修業務を、テーマ別割合で示しました。
PhI は主に、外資系企業にサービスを提供しています。日本、米国、欧州、APAC の規制構造の違いを理解する需要が高まる中、PhIは他のコンサルティング会社と比べても特に「海外との規制構造の違い」について卓越した知見を有する会社であると自負しております。 私たちのユニークなセールスポイントは、日本と他国の規制枠組みの違いに関する専門的なトレーニングであり、その研修内容は高い評価を得ています。 また、当社の研修対象者は単なるコマーシャル部門のみでなく、以下の通り多岐に亘っております。
１）経営者
２）コンプライアンス担当者
３）MA/MSL
４）全社員
５）中途採用者
６）医療従事者（HCP）
７）その他
「公競規」「販売情報提供活動に関するガイドライン（GL）」においては、リピートオーダーを頂いたことから、このような実績を積み重ねることができました。
