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会社案内

TOP MESSAGE

医薬品公取協の公正競争規約や製薬協のコード改定の歴史をたどると、製薬企業の不祥事や不適切行為の歴史と重なります。医薬品産業は、このような経緯を経て日々、社会からの信頼にこたえられるよう鋭意努めているところですが、それでも不祥事は繰り返されています。そのような中、厚生労働省は臨床研究法の策定、販売情報提供活動に関するガイドラインの発出、医療用医薬品の広告活動監視モニター事業の強化および医薬品医療機器法の改正(予定)などを矢継ぎ早に推し進めています。
上記のような急激な環境変化に対応し、製薬企業が行うコンプライアンス体制の整備・構築をサポートするため、私たちは、当業界における豊富な経験を有するエキスパートのみでプロフェッショナルなコンサルティング会社を設立致しました。
“Integrity Partner”として製薬企業および製薬産業のさらなる発展に寄与していきたいと考えておりますので、ファーマ・インテグリティ株式会社を今後ともどうぞよろしくお願い致します。

2019年3月

ファーマ・インテグリティ株式会社

代表取締役 乙黒 義彦

会社概要

社名 ファーマ・インテグリティ株式会社(Pharma Integrity Inc.)
設立年月日 2019年3月5日
代表者 代表取締役  乙黒 義彦
所在地 東京都新宿区西新宿1-25-1 新宿センタービル49F

私たちの強み

①製薬ビジネスに対する長年の経験

クライアントに効果的な支援を提供するには、まず何よりも製薬産業のビジネスについての深い理解が必要であると考えます。
私たちは、コンサルタント全員が製薬企業における長年の経験を有し、生きた実務知識と理解を有しております。

②コンプライアンスに対する蓄積されたノウハウ

コンプライアンスの長年の実務経験に裏打ちされたノウハウは、クライアントの支援をする上で必須です。
私たちは、コンサルタント全員が製薬産業におけるコンプライアンスの長年の実務に基づくノウハウを蓄積しています。

③業界団体における長年の経験

製薬産業においては、法律の文面等を確認するだけでは実際の運用が理解できないことが多々あり、業界団体の実務を理解することはコンプライアンスにおいて非常に重要です。
私たちは、コンサルタント全員が製薬産業の業界団体実務の長年の経験とネットワークを有し、当業界における規制が現実においてどう運用されているのか熟知しております。

④法規制の理解と専門性

製薬産業においては規制の多くが自主規範に委ねられていますが、最終的な運用の根拠は法規制に行き着きます。
当社は、コンサルタントに当業界における法令を熟知した専門家(弁護士)を含んでおり、最新の法改正の動向などについても精通しております。

⑤専門家との緊密な連携とネットワーク

弊社は、法律事務所を始めとした専門家との強固なネットワークを有しておりますので、法的問題やその他専門家に確認すべき事項について、迅速に連携することが可能です。

MEMBERS

乙黒義彦
1994年 日本グラクソ株式会社(現グラクソ・スミスクライン)学術部
2003年 グラクソ・スミスクライン神奈川支店長
2010年 同ビジネス・コンプライアンス部長
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会本部実務委員
2011年 日本製薬工業協会コード・コンプライアンス推進委員会委員
2014年 医療用医薬品製造販売業公正取引協議会本部運営委員
2015年 欧州製薬団体連合会企業倫理部会 部会長
2016年 製薬企業コンプライアンス・コンサルタント
2019年3月 ファーマ・インテグリティ株式会社 代表取締役
2019年6月 欧州製薬団体連合会(EFPIA)ガバナンス・法務委員会アドバイザー
嶺岸啓次郎
1982年 日本グラクソ株式会社(現グラクソ・スミスクライン)営業部
2005年 グラクソ・スミスクライン ビジネス・コンプライアンス部
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会
北海道支部副実務委員長
北関東支部副実務委員長
南関東支部副実務委員長
東北支部実務委員
中部支部実務委員
2010年 製薬企業コンプライアンス・コンサルタント
2019年3月 ファーマ・インテグリティ株式会社 取締役
木嶋洋平
2012年 弁護士登録
2013年 エーザイ株式会社法務部
2015年 米国NY州弁護士
2017年 CSLベーリング株式会社 法務・コンプライアンス部 部長
2019年1月 新四谷法律事務所
2019年1月 医薬品企業法務研究会(医法研) コンプライアンス研究部会 アドバイザー
2019年3月 ファーマ・インテグリティ株式会社 取締役
2021年4月 GIT法律事務所
2022年3月 新四谷法律事務所

顧 問

田中徳雄
1983年 武田薬品工業入社
1993年 財団法人 医療経済研究機構へ派遣企画事業部長
2006年 武田薬品工業 医薬営業本部 京都支店長
2010年 武田薬品工業 医薬営業本部 横浜支店長
2013年 日本製薬工業協会 常務理事
2014年 (公財)MR認定センター 理事
2014年 (学法)京都薬科大学 評議員
2018年 (一社)日本医療経営実践協会 理事
2019年 (公財)MR認定センター 専務理事
2022年 (一社)次世代薬局研究会 理事
2022年10月 ファーマ・インテグリティ株式会社 顧問
2023年5月 (学法)京都薬科大学 理事

エキスパート・パートナー

弊社は、上記の者以外に、大手外資系製薬企業の営業マネージャーの経験はもとより、コンプライアンス部門(公取協支部実務委員長など)での経験を有するパートナーを有しております。クライアントの依頼内容に応じ相応しい人材がその任に当たります。